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广誉远获中国质量检验协会3.15表彰

来源: 日期:2021-03-16 浏览:1847

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3月15日,为了表彰全国产品和服务质量诚信企业,中国质量检验协会(以下简称“质检协会”)向表现突出企业颁发证书。中药老字号广誉远再次获得质检协会表彰,被评为“全国产品和服务质量诚信示范企业”。


高质量发展是“十四五”时期我国经济社会发展的重要主题。今年年初,国家中医药管理局发表署名文章《全力推动中医药高质量发展》,深刻阐述了高质量发展于中医药行业的重要意义。


作为首批中华老字号中药企业的代表,广誉远不仅是中医药精髓的传承者,更是中医药高质量发展的推动者,守正创新的践行者。


从古法炮制到GMP管理


经历了480年的传承与发展,广誉远拥有了一百余个经典古方和多项古法炮制技术,是我国唯一一家同时拥有2项国家保密技术和3项国家级非物质文化遗产的企业。


道地药材和古法炮制工艺是高品质中药的重要保证。“中药不效,炮制不到,炮制对中药的药效是极其重要”,广誉远董事长张斌介绍道,一是去除毒性,如朱砂、雄黄等经过水飞工艺除祛大量重金属;二是增强药效,如生姜在无氧的状态下密闭煅烧,温经止血效果更佳;三是改变药性,如生地黄经九蒸九晒后药效改变,熟地黄具有滋阴强血、益精添髓的功效。


然而,这些古法炮制工艺极其繁琐,耗时好工,在追求效率和效益的今天,很多已经被简化,甚至抛弃。如何既保留住古法炮制工艺的优势又满足现代化生产的需要?


利用现代技术手段,广誉远重点对中药传统炮制理论、方法、原理等方面进行大量研究,并将研究成果运用到实际生产当中,为传统中药技艺设定了关键工艺的控制点和控制参数,比如为九炙地黄、炉鼎升炼等炮制技艺建立了相关工艺规程、操作SOP和内控标准,实现了生产全过程的GMP管理,真正做到了传统工艺的规范化和标准化生产。


截至2020年上半年,广誉远获得19项专利授权,取得1项国家药品标准以及3项省级中药饮片标准。


从内控标准到指纹图谱


由于缺乏系统科学的评判标准,什么是好中药?成为了一件难以说清的事情。中药品质受多方面影响,配方是否科学、原材料是否安全道地、炮制是否到位、制作工艺是否符合标准等,都会对中药的安全性、有效性和质量可控性带来影响。


为了说清楚这件事,近年广誉远投入大量精力研究产品的基础成分。“有人说这个研究没意义,但我觉得意义重大,可以更加科学、精准地提升经典名方标准”,张斌介绍说,通过这些基础研究,广誉远为所生产的中药制剂建立了中药指纹图谱。


中药指纹图谱是基于对中药物质群整体的认识,借用于光谱和色谱等分析技术获得中药化学成分的图谱。它不仅能有效鉴别考察生产原料药材的真伪、不同产地、不同采收时间、不同炮制方法,还可以鉴别中药真实性、评价质量一致性和产品稳定性,具有信息量大、特点性强、兼具整体性和模糊性等特点。目前,中药指纹图谱技术用于草药或中成药品种和质量的鉴别,在国内外已经被广泛认可并成为一种发展趋势。


通过连续五年追踪不同批次的中药成分变化,张斌发现广誉远中药的指纹图谱相差不超过10%,一致性在92%以上。


这在中药制剂中是非常了不起的成绩。中国工程院院士、全国人大代表张伯礼教授张伯礼认为,中药固体制剂(不同批次)能达到90%非常不简单,五年不同批次能达到这个比例更不简单,说明工艺稳定成熟。


从经验科学到循证医学


中医药被誉为“经验科学”,从神农尝百草以身试药,到沿用至今的“望闻问切”中医四诊,均是建立在经验基础之上。中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山院士在参加深圳一个中医药文化论坛时曾指出,中医药现代化很重要的一个门槛就是要把经验的医学变成大家信服的循证医学。


张斌认为中医药要与现代医学接轨,循证医学的临床研究是必须要做的。因此自2013年开始,广誉远与北京协和医院孙爱军教授团队、中国中医科学院西苑医院马堃教授团队、山西大学中医药现代研究中心秦雪梅教授团队、上海中医药大学张卫东教授团队等开展定坤丹临床实验研究,跟西苑医院等13家院校合作开展龟龄集研究,和广东省中医院等院校开展安宫牛黄丸应用研究等,相应的学术成果先后在国内外知名期刊上发表。


截至2020年年底,相关报告发表近200篇,其中 SCI 期刊收录论文逾10篇,获得业内、业外的高度认可。定坤丹、龟龄集等产品被多部学术著作引用和推荐,开创了中药企业深度参与临床研究的先河。

400-118-1541